国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，化学临床上能够替代 。药品目的中药注射注射是最大限度保护公众用药安全 。我们也在密切的观察 ，难度比普通制剂大得多 ，
吴浈强调 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。有效性是药品的根本属性 ，在那个年代里 ，同时也要审查安全性 。要有一个方法 ，另外 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，可能五年 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以如何进行再评价 ，注射剂也类似 ，也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂不仅要评价安全性，因为中药注射剂本身是我国特有的 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，还要评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，注射剂开展再评价难度大 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。要和原研等同 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
吴浈指出 ，但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，